IMMUNOBIO 2019-NCOVКомплект за антигенен тестсе използва само за in vitro качествено откриване на 2019-ncov антиген от човешки назофарингеални тампони или проби от орофарингеални тампони.

The IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen test kit is applicable for the auxiliary diagnosis of 2019 2019 novel coronavirus, the results are for clinical reference only and cannot be used as the sole basis for diagnosis and exclusion decision.

Положителният резултат от теста трябва да бъде допълнително потвърден, отрицателният резултат не изключва 2019 Ivd инфекция.

Комплектът IMMUNOBIO 2019-NCOV за антигенен тест е предназначен за използване от квалифициран и обучен клиничен лабораторен персонал, специално инструктиран и обучен в техниките на ин витро диагностични процедури.

Характеристика

A. Много бърз тест, резултатът ще бъде показан след 10-15 минути

B. Чувствителност на комплекта за бърз тест за коронавирус Immuno 2019: 95,6%

C. Специфичност на комплекта за бърз тест Immuno 2019 COVID Antigen test: 100%.

D. Приложимо за тампон от носа и гърлото

E. Изискват се малко проби, няколко тампона от носа или гърлото

Упълномощен сертификати

1. С CE маркировка, DOC и ISO 13485

2. Одобряванеот Министерството на здравеопазването на Германия

3. Белият списък на Китай, сертифициран доставчик

ТестPпродуцент 

1. Вземете пробата, буфера и/или контролите за теста 2019 COVID Antigen test Kit за бърз тест, за да се уравновесят до стайна температура (15-30°C) преди тестването.

2. Извадете комплекта за антигенен тест от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро.

3. Поставете устройството за бърз тест Antigen върху чиста и хоризонтална повърхност.Обърнете епруветката за събиране на проби, екструдирайте 3 капки от подготвения образец в гнездото за образци (S) на тестовата касета и стартирайте таймера.Вижте илюстрацията по-долу.

4. Изчакайте да се появят цветните линии.Прочетете резултатите след 10 минути.Не интерпретирайте резултата след 15 минути.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

- Положителен (+): Появяват се две цветни линии.Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга линия трябва да бъде в областта на линията T.*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на SARS-CoV-2, присъстваща в пробата.Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен и да се запише като такъв.– Отрицателен (-): Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (C).В областта на Т линията не се появява линия.– Невалиден: Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест.Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор