Комбиниран бърз тест за Sars-CoV-2 и грип A+B

Кат.№:HCOFLU021G

TheКомбиниран бърз тест за Sars-CoV-2 и грип A+Bе бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антигени на Sars-CoV-2 и Influenza A/B в човешки назофарингеален тампон или проба от орофарингеален тампонin лица, за които има съмнение за респираторна вирусна инфекция, свързана с COVID-19 и/или грип.

РЕЗЮМЕ

Вирусът Sars-CoV-2 принадлежи към рода на коронавирусите β и причинител на COVID-19, който е остро респираторно инфекциозно заболяване.Хората обикновено са податливи.В момента пациентите, заразени с вируса Sars-CoV-2, са основният източник на инфекция;асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция.Въз основа на текущото епидемиологично изследване, инкубационният период е най-често от 3 до 7 дни и може да достигне до 14 дни при някои индивиди.Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица.Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.

Грипните вируси са патогените, които причиняват грип.Грипът е остра респираторна инфекция, причинена от грипни вируси А, В, която е силно заразна и се разпространява бързо, кратък инкубационен период, висока заболеваемост.Вирусът на грип А често се появява в епидемична форма, която може да причини световна грипна пандемия.Вирусът на грип В често причинява локални огнища и не предизвиква световна пандемия от грип.

Комбинираният бърз тест Sars-CoV-2 и грип A+B е проектиран като прост инструмент за откриване на Sars-CoV-2.грип А и грип В за редовна клинична диагностика.

ПРИНЦИП - Страничен поток (качествен)

Комбинираният бърз тест Sars-CoV-2 & Influenza A+B се състои от две тест ленти, които могат да се наблюдават в двете прозорчета на касетата за бърз тест.И двете ленти са базирани на сандвич метод имунохроматографски анализ.Нуклеокапсидният протеин на Sars-CoV-2, генеричният антиген на грип А и антигенът на грип В са насочени индивидуално.

В тестовата лента на Sars-CoV-2 анти-SARS-CoV-2 моноклоналните антитела са покрити в тестовата линия и са конюгирани с колоидното злато.По време на тестването пробата реагира с конюгата на анти-SARS-CoV-2 антитела в тест лентата.След това сместа мигрира нагоре по мембраната хроматографски чрез капилярно действие и реагира с други анти-SARS-CoV-2 моноклонални антитела в тестовата област.Комплексът е уловен и образува цветна линия в областта на тестовата линия.

В тестовата лента на Influenza A+B моноклоналните антитела срещу грип A и моноклоналните антитела срещу грип B са покрити в тестовите линии и са конюгирани с колоидното злато.По време на тестването пробата реагира с конюгата на антителата срещу грип A&B в тест лентата.След това сместа мигрира нагоре по мембраната хроматографски чрез капилярно действие и реагира с предварително покрити моноклонални антитела срещу грип A и B в тестовите области.

За да служи като процедурна контрола, цветна линия винаги ще се появява в областите на контролната линия (C), което показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.

МАТЕРИАЛИ

Осигурени материали

1) Торбички от фолио, всяка от които съдържа една тестова касета и една торбичка със сушител

2) Епруветки с буфер за анализ (0,5 ml всяка) и накрайници

3) Стерилни тампони (всяка торба съдържа един назофарингеален тампон и един орофарингеален тампон)

4) Държач за хартиена тръба

5) Инструкция за употреба

Необходими, но неосигурени материали

1) Таймер

ПРОЦЕДУРА ЗА ИЗПИТВАНЕ

Позволете набърз тест, образец, буфер и/или контроли, за да се уравновесят до стайна температура (15-30°C) преди тестването.

1. Доведете торбичката до стайна температура преди отваряне.Извадете касетата за бърз тест от запечатаната торбичка и я използвайте възможно най-скоро.
2. Поставете тестовото устройство върху чиста и хоризонтална повърхност.Обърнете епруветката за събиране на проби, екструдирайте 3 капки от подготвения образец в гнездото за образци (S) на тестовата касета и стартирайте таймера.

Вижте илюстрацията по-долу

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Положително (+):

Sars-CoV-2 Положителен:И линията C, и линията T се появяват в левия прозорец на касетата за бърз тест.

Положителен грип А:И линията C, и линията A се появяват в десния прозорец на касетата за бърз тест.

Положителен грип B:Както линия C, така и линия B се появяват в десния прозорец на касетата за бърз тест.

* ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията наtтой вирусприсъства в образеца.Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен и да се запише като такъв.

отрицателен (-): Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (C).Не се появява линия в областта на Т линията, А линията или B линията.

Невалиден: Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест.Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.