Комплект за бърз тест за неутрализиращи антитела на COVID
Комплект за бърз тест за неутрализиращи антитела на COVID антитела
Тест за антитела срещу COVID-19 Неутрализиращ Ab Rapid Test е използване на имунохроматографски анализи със страничен поток за откриване на SARS-COV-2 неутрализиращи антитела (NAb), които могат да се използват за определяне на състоянието на имунитета след инфекция или ваксинация.
ПРИНЦИП
Бързият тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) е за откриване на антитела срещу SARS-CoV-2 или неговите ваксини.Рецепторът на клетъчната повърхност на ангиотензин конвертиращия ензим-2 (ACE2) е покрит в областта на тестовата линия и рекомбинантният рецептор-свързващ домен (RBD) е конюгиран с посочените частици.По време на тестването, ако има антитела, неутрализиращи SARS-CoV-2 в пробата, тя ще реагира с конюгата на протеина RBD-частица и няма да реагира с предварително покрития протеин ACE2.След това сместа мигрира нагоре по мембраната хроматографски чрез капилярно действие и няма да бъде уловена от предварително покрития антиген.
Бързият тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) съдържа частици, покрити с протеин RBD.Протеинът АСЕ2 е покрит в областта на тестовата линия
Особеност
A. Кръвен тест: налични са серум, плазма, цяла кръв и кръв от върха на пръста.
B. Необходими са малки образци.Достатъчни са 10 ul серум, плазма или 20 ul цяла кръв.
C. Бърза оценка на имунитета с 10 минути.
Оторизирани сертификати за бърз тест за неутрализиращи AB антитела
CE одобрен
Белият списък на Китай одобри неутрализиращи антитела Rapid Tes
Процедура за изпитване
Четец на резултата
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Бързият тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) е само за ин витро диагностична употреба.Този тест трябва да се използва за откриване на неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2 или неговите ваксини в цяла кръв, серум или плазма.
2. Бързият тест за неутрализиращи SARS-CoV-2 антитела (COVID-19 Ab) ще покаже само наличието на неутрализиращи SARS-CoV-2 антитела в пробата и не трябва да се използва като единствен критерий за метода за откриване на титър на антитела.
3. При оздравелите пациенти титърът на концентрациите на неутрални антитела срещу SARS-CoV-2 може да бъде над откриваемите нива.Положителният резултат от този анализ не може да се счита за успешна програма за ваксиниране.
4. Продължителното присъствие или отсъствие на антитела не може да се използва за определяне на успеха или неуспеха на терапията.
5. Резултатите от имуносупресирани пациенти трябва да се интерпретират предпазливо.
6. Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се интерпретират заедно с друга клинична информация, достъпна за лекаря.
ПРЕЦИЗНОСТ
Вътрешен анализ
Прецизността в рамките на серия е определена чрез използване на 15 реплики на две проби: отрицателна и положителна RBD антитяло (5ug/mL).Екземплярите са идентифицирани правилно >99% от времето.
Интер-анализ
Прецизността между сериите е определена чрез 15 независими анализа на същите две проби: отрицателна и положителна.Три различни партиди от бързия тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) са тествани с помощта на тези образци.Екземплярите са идентифицирани правилно >99% от времето.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1. Само за ин-витро диагностична употреба.
2. Не трябва да използвате комплекта след изтичане на срока на годност.
3. Не смесвайте компоненти от комплекти с различен партиден номер.
4. Избягвайте микробно замърсяване на реагентите.
5. Използвайте теста възможно най-скоро след отваряне, за да го предпазите от влага.